据美国国家心肺及血液研究所统计，美国现有近500万人患心力衰竭症，且每年新增病例40万。如果不采取心脏移植手术，每年约有2.5万-10万名 患者将死于心脏病。由于捐赠的人体心脏数量极为有限，因而每年实际实施心脏移植手术的只有2000-2500例，远远满足不了病人的需求量，造成许多患者 病情恶化甚至死亡。

　　钛具有极好的生物相容性，可耐受人体苛刻的生理环境(人体pH值为7.4)，因而长期以来一直用于人体臀部及膝部关节的移植。实践证明，人体对钛无排异反应，也不产生凝血现象。

　　面对医学界的需求并根据钛材的特点，近十几年，特别是近几年来，许多科研院所的专家教授都在致力于钛制人工心脏装置的研制和开发工作，这样既可挽救诸多心脏病患者的生命，也可带来可观的经济效益。

　　1、主要研究机构及项目负责人

　　(1)匹兹堡大学医学中心(University of Pittsburgh MedicalCenter);人造心脏移植项目负责人R.L.Kormos博士;

　　(2)范德比尔特大学(VanderbiltUniversity)，心脏移植项目学术负责人S.P.Davis博士;

　　(3)世界心脏协会(World HeartCorp.)，安大略州渥太华市世界心脏协会主席及主要技术负责人T.Mussivand博士;

　　(4)Thermo Cardiosystans.Inc.V.Poirer博士，公司总裁;

　　(5)Arrow International Of Reading;

　　(6)宾夕法尼亚洲立大学(Pennsylvania Utate University);

　　(7)Abiomed lnc.

　　2、产品型号

　　(1)Jarvik-7

　　982年首次将其用于人工心脏移植手术，患者存活112天后死于其它并发症;1984年和1985年又实施了几例手术，最长的存活620天(近21个月);后来由于凝血问题导致病人中风，Jarvik-7停止作用。

　　(2)左心室助推装置(1eft ventricular assist sistems，以下简称LVAS)

　　由于左心室在心脏功能中起主要作用，晚期心脏病患者也是左心室首先衰竭，由此建立起了LVAS概念。LVAS通过搭桥技术可替代左心室正常工作，心脏其它部件照常运行。

　　LVAS型号如下;

　　1)HeartMate，移植成功率75%。

　　将HeartMate装置植入人体腹部，通过一个23cm长的导管与左心室相接，血液由导管进入HeartMate，又通过另一导管送入人体。该产品有以下　　3种类型：

　　HeartMate

　　I型;空气驱动供能，1994年由美国食品及药物管理局(FDA)批准用于搭桥手术。至今全球168家一流心脏病研究中心共做过2500例手术。此类型装置缺点是病人活动受到很大限制。

　　HeartMateⅡ型：由便携式电池板供能，2000年7月开始用于临床试验，预计会在一年到一年半内获FDA正式认可。此类型的特点是病人活动不受很大制约。

　　HeartMateⅢ型;目前正处于动物试验阶段。

　　2)INovacor，移植成功率80%。

　　Novacor是一电机驱动泵，由体外电池板供能，皮下埋管。其尺寸与人体心脏相同，植入腹部。

　　3)Heartsaver。

　　无需皮下埋管，属远距离遥控装置。植入与心脏平行部位胸腔内，可全替代心脏功能。目前已进入预临床试验的最后阶段，预计2001年用于人体临床试验，2001年-2002年间将大批量使用。

　　4)LionHeart。

　　于2000年年底前开始临床试验，也无需皮下埋管。

　　(3)代心装置-AbioCor钛制人工心脏

　　可模拟人体心脏正常节律，将血液泵注到肺部和身体其它部位。无需皮下埋管，但必须摘除人体心脏。有望于2000年年底前开始临床试验。除此而 外，Abiomed公司正着手开发的BVS5000二心室康复系统尤为引人关注。该系统可全面承担人体心脏的正常工作，通过搭桥手术，使病体心脏得以充分 的休息、愈合直至全面康复。

　　3、发展前景

　　了解了近年来钛制人工心脏的发展过程及各类产品的性能特点后，选用哪一种装置最为合适，众家各抒己见。概括起来主要有以下几点;

　　(1)需要进一步作临床观察以明确利弊;

　　(2)采用LVAS的心脏病人经过一段时间休息，有利其恢复正常功能，因而代心装置不可取;

　　(3)人体心脏具有极佳的控制系统，可使血流量恰好符合人体所需的水平，而代心装置则无此功能;

　　(4)如果冠心病偶尔波及到右心室也无妨，带有LVAS的患者仍可存活。

　　总之，无论采用哪一类产品，使用钛材是必然趋势。如果FDA经过探讨，能够批准将钛制人工心脏作为长期性或永久性植入件植入人体，不仅可使不适合接受异体心脏移植的病人得以康复，还会带来每年20亿美元的收益。

　　由此可见，钛制人工心脏市场前景可观。

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